由中国认证认可协会检测分会、天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司与我要测网联合主办的

  1、很多生产企业的BW样品证书有不确定度扩和溯源信息等，能当成“CRM”吗？

  ‍‍回答：证书形式上满足，但是技术方面的要求是不是满足CRM要求仍不能确定。另外，在使用上也要符合计量管理有关要求。‍‍‍‍‍‍

  回答：国家一级标准物质溯源到SI单位或国际约定测量标尺，并需要出示建立溯源性有关证明，具体可参照JJF1854-2020。

  5、标准物质，尤其是固体的纯品标准物质，有效期一般多久？怎么样来评定这个有效期？在快过期前进行期间核查，结果跟以前是一致的，是不是能够延迟有效期？

  7、测量不确定度正确评定是关键，若无法正确评定测量不确定度的情况下，怎么用标准物质判定测量准确度？

  8、在CNAS17034体系认可下的厂家提供的所有标准品可以出检测报告吗？

  9、在做标准物质研制时，在分析运输条件稳定性、长期稳定性的数据时，一般如何抉择统计分析方法？啥状况下可以再一次进行选择直线经验模型或者回归方程？或者有什么推荐的资料可以借鉴吗？

  回答：可参照CNAS-GL035《 检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》，实验室制备的储备液的有效期时间，可依据试验或经验自行确定，也应定期核查。

  回答：阿尔塔混标溶液采用重量容量法配制，以配制值为标准值，并通过GC、LC、GCMS、LCMS、GCMSMS或LCMSMS等方法与各组分做验证和比对。各组分的结构经过完整的鉴定，对不同的结构及形式和含水量进行了计算和修正，标准值为修正后母体结构的质量浓度。产品检验测试证书上的标准值，经过对称量、配液、检测等带来的不确定度做评估给出了相对扩展不确定度，附有溯源性声明，符合ISO 17034的要求，与知名进口品牌的产品检验测试证书保持一致。

  2、有证标准物质回去后降级质量控制标样，是直接作为质控样还要做工作后才能作为质控样呢？比如期间核查后。

  回答：有证标准物质可以直接作为质控样使用，尽管经济上成本比较高，但是仍要对标准物质进行验收，验收工作按照相应的标准做。样品一经开启，剩余样品在有效期内要按照有关标准进行期间核查。溶液标准物质开启使用后已经不具备证书要求的储存条件，一次是用不完也不能继续作为标准物质储存和使用，因此不需要再进行期间核查。

  回答：我推测您的意思是用单标溶液混合后配制混标溶液，如果是这样的话，原则上可以。具体哪些单标可以混到一起，哪些不可以混到一起，需要较多的研究和验证。依照我们的经验，配制混标溶液远非溶解与混合那么简单。阿尔塔有约系列研讨会有专对于混标溶液配制的报告，您能关注一下。

  4、稳定同位素类的标准品，使用什么溶液作为溶剂比较好呢？浓度范围一般多大？

  回答：要根据化合物的结构类型和拟定的检测的新方法综合评估。化合物的类型不同，使用的溶剂不同；检测的新方法不同，对溶剂的要求也不同。通常来说，标记内标溶液的溶剂和浓度要与非标记的匹配，要与检测的新方法和要求匹配。

  回答：我推测您想知道的是哪些化合物或溶质不能混到一起，如果是这样的话，原则上那些不能溶于同一种溶剂的溶质、在混标溶液中相互反应的溶质、不稳定的溶质不要混到一起。阿尔塔有约系列研讨会有专对于混标溶液配制的报告，您能关注一下。

  回答：真菌毒素很多是发酵后分离纯化得到的，或者是从天然来源的材料中分离纯化得到的，产率低、分离纯化难度大，这部分毒素标准品的价格较高。有些结构较为复杂的毒素要经过多步的全合成得到，价格也会比较高。

  回答：中国计量院、中国计量测试学会、中国标准化协会等专业机构定期举办标准物质研制培训班，也有一些其他机构组织该类培训班，您可关注相关网站、微信等通知。阿尔塔有约系列研讨会会邀请国际国内知名院士和专家就有相关知识进行报告和分享，也会组织一些标准物质相关线上培训班，请关注阿尔塔微信公众号。

  回答：中国计量院等国家机构每年发布和开展标准物质能力验证项目，请关注相关网站、微信等通知。

  1、兽药的基体标准物质需要使用多种测量办法来进行验证吗？如液相法和液质法。

  回答：我国《食品安全法》发布实施以后，根据《食品安全法》中的规定兽药残留检测的新方法标准应为食品安全国家标准，以GB形式发布，也是强制性国家标准，因此，一旦发布GB形式的食品安全国家标准，就应该优先进行采纳；过渡期内，对于目前仍没有GB形式方法标准的，现有农业部公告、GB/T等形式方法标准仍然是有效的。

  3、GB 31658.22的色谱柱要求为五氟苯基柱代替原来的C18，烦请孙老师解读一下。

  5、如果样品中的某一项目有GB和GB/T方法选择的时候是否一定要选择GB强制性标准？

  6、31650.1中规定洛美沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星的限量为2 μg/kg，但强制性检验测试标准GB 31658.17的定量限为10μg/kg，检出限2 μg/kg。当检出结果浓度为2-10μg/kg时，是判合格还是不合格？

  7、新的国标都偏向用内标法定量，不仅增加了成本还增加了实验操作的复杂性。实际上使用空白样品加标曲线的效果与内标法是完全等效，请问是不是能够用来代替之？咱们兽药监察所以后制定标准是不是能够考虑一下空白样品加标曲线的定量方法？

  回答：新的兽残检测方法标准，尤其是液相色谱-串联质谱法更倾向于用同位素内标法定量，是出于仪器本身基质效应的客观存在，为了更加准确定量结果的考虑；另外，市场上也有相应的同位素内标物，尤其是同位素内标混合标液，给工作带来了很大的便利。至于空白基质添加标准溶液方法定量也能获得比较满意的定量结果，当市场上没有同位素内标存在时也是可优先考虑采用的。

  8、近两年发布的兽残标准的适用范围都很窄，出现了“猪鸡羊能做，牛鸭鱼做不了”，给现实检测带来了很多麻烦。而且新的标准大都使用内标法，内标法的适用性比外标法要大得多。所以为啥不考虑像农残一样将相关标准整合成为真正的动物源性食品检测标准，而不是只适用于猪鸡羊的动物源性标准呢？

  回答：动物性食品中的兽药残留问题首先要考虑该药物根据兽医临床批准使用情况，是应用于什么畜禽等动物，另外还要考虑不同动物的可食组织其成分组成还是有差异的，如果在方法研制时没有进行相关试验，没有科学数据支持，一般是不允许外延的。不过，今后在研制兽药残留检测的新方法标准时会考虑让涵盖的食品种类尽可能齐全。

  10、31650-2019里阿司匹林规定泌乳期禁用，产蛋期禁用，而在31650.1-2022中阿司匹林规定鸡蛋的M RL为10μg/kg，以哪个为准判定？

  回答：GB31650.1-2022是配套GB31650-2019使用的，GB31650-2019中规定产蛋期禁用的药物，如阿司匹林等，从临床使用情况来说仍然是产蛋期不得使用的，但是在蛋中残留检测出结果的应按照GB31650.1-2022中的MRL进行判定。但是GB31650-2019中规定泌乳期禁用的药物，在乳中仍然按不得检出判定。

  ‍‍‍‍*中国海关科学技术研究中心研究员张朝晖问‍‍题‍‍答疑‍‍：‍‍‍‍‍‍

  ‍‍‍‍‍‍1、在进行国家评定的时候，我们的表格数据如何体现真实性，是利用照片显示还是需要其他佐证？‍‍‍‍‍‍

  回答：首先，分析者的承诺是数据真实性的重要依据。对数据的质疑，主要是从计量溯源的过程中，原始数据记录是否规范全面。方法原理不同，数据的展示方式存在比较大的差异。如成像的方法，胶体金法，利用照片是唯一的选择，但很多方法并非以截图的方式能够表征其真实性。

  目前，现代仪器以色谱，质谱为代表，人工对原始响应进行修饰，会出现标识；具到表格输出方式的结果，根据其原理，由实验室质控部门制订一个数据真实性的管理办法，通过多级审核的方式进行管理和监督，是一个可操作的方式。这个管理办法，在实施中，和历次评审评定中，通过不断更新版本，使数据的真实性得到保护。

  天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业，公司坚守“精于标准品科技创新，创造绿色安全品质生活“的企业愿景，秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检验测试标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，为广大人民的健康生活做出贡献，真正实现From Medicare to Healthcare。

  2023年度青岛市分析测试学会年会系列学术报告会 暨国际科学仪器及实验室装备展览会的观众邀请函 （第二轮）

  阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六：氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物

  祝贺！天津阿尔塔科技荣获2022年度“中国分析测试协会科技奖CAIA奖”一等奖