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广州市美度化妆品公司被停产整改

发表时间: 2023-12-15 来源:新闻资讯

  国家药监局今日发布关于广州市美度化妆品有限公司停产整改的布告。布告中指出,近期,国家药品监督办理局安排对广州市美度化妆品有限公司进行了飞翔查看。经查看,发现该企业严峻违背《化妆品出产答应作业标准》有关法令法规,质量办理体系首要存在以下缺点:

  在质量办理方面,企业未树立体系的、有用的文件办理准则并履行,如制品与半制品内控质量衡量原则,以及洗发液、护肤水等出产的根本工艺文件,均未受控。

  批出产记载不能确保产品的可追溯性,如批号为MDC071505002的美度染发膏(咖啡色)领料单未记载质料批号;批号为MDC070105002的美度染发膏(咖啡色)批出产记载,出产操作记载不能反映P-苯二酚等3种质料的投料次序、投料时温度、操作人、复核人。

  企业未按规则办理试剂,理化检验室硝酸银标准溶液、硫代硫酸钠标准溶液、HCL标准溶液均已超越有用期;pH 4.00标准缓冲液超越有用期且严峻发霉。

  在出产办理方面,企业对出产区域未定时清洁、消毒,清洁消毒准则履行不到位。企业未按PROC出产,如批号为MDC070106001与批号为MDC052106001两批美度染膏(玫瑰红),出产的根本工艺规程中规则“水相、油相和色粉加热到75—80度,降温至40—45度”,批出产记载显现实践出产中水相、油相和色粉加热到85度,降温至55度。

  广州市美度化妆品有限公司已对上述质量办理体系存在的缺点予以承认。该企业上述行为严峻违背了《化妆品出产答应作业标准》有关法令法规。国家药品监督办理局已要求广东省药品监督办理局责令该企业暂停一切化妆品的出产出售,对该企业触及嫌疑违背法令出产行为依法严肃查处。待该企业完结全面整改并经广东省药品监督办理局盯梢复查合格后,方可恢复出产出售。