电报第五批国采申报来啦!5月10日正式敞开

    发表时间: 2024-02-28 来源:产品中心

产品说明

  5月8日,上海阳光医药收购网发布《关于展开第五批国家安排药品会集收购相关药品信息搜集作业的告诉》。

  告诉称,为做好第五批国家安排药品会集收购作业,逐渐优化作业流程,树立常态化作业机制,自2021年5月10日起,联合收购办公室展开第五批国家安排药品会集收购有关信息申报作业。

  归于药品申报规模(详见附件)并取得国内有用注册批件的上市药品,且满意以下要求之一:1.原研药及国家药品监督管理局发布的拷贝药质量和效果一致性点评参比制剂。2.经过国家药品监督管理局拷贝药质量和效果一致性点评的拷贝药品。3.依据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类变革作业方案的公告》〔2016年第51号〕和《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报材料要求的布告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类同意的拷贝药品。4.归入《我国上市药品目录集》的药品。

  归于本次药品申报规模并满意药品要求的相关企业,包含:供给药品及随同服务的国内药品出产企业,药品上市答应持有人,境外出产企业在我国大陆建立或指定并能承当对应法律责任的代表安排或企业法人。

  详细可登陆“国家安排药品会集收购归纳服务渠道”(网址:)进行企业注册及信息填写,或进入上海阳光医药收购网检查概况。